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ISO 17025 – Was ist Laborakkreditierung? Anforderungen

ISO 17025 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an Prüf- und Kalibrierlaboratorien hinsichtlich ihrer technischen Kompetenz und ihres Qualitätsmanagementsystems festlegt. Die Einführung dieser Norm ist ein entscheidender Schritt für Laboratorien, die ihre Prozesse gemäß internationalen Standards verwalten und eine hohe Qualität und Genauigkeit der Testergebnisse gewährleisten möchten. In diesem Artikel werden wir erörtern, was die ISO 17025-Akkreditierung ist, welche Anforderungen sie stellt und welche Vorteile sie für Laboratorien bietet.

Spis treści

Was ist die ISO 17025-Akkreditierung?

Die Akkreditierung eines Labors gemäß der Norm ISO 17025 bedeutet, dass das Labor spezifische Kompetenzanforderungen und Qualitätsanforderungen an die Ergebnisse erfüllt. Das Polnische Akkreditierungszentrum (PCA) vergibt als nationale Akkreditierungsstelle Akkreditierungen nach Durchführung umfassender Audits und Bewertungen der technischen Kompetenz des Labors. Die Implementierung von ISO 17025 ist besonders wichtig in Laboratorien, die Prüfungen und Kalibrierungen durchführen, wo Genauigkeit, Vertraulichkeit und Unparteilichkeit Priorität haben.

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ISO 17025 wurde erstmals 1999 von der Internationalen Organisation für Normung (IEC 17025) veröffentlicht. Diese Norm wurde mehrfach aktualisiert, und ihre neueste Version wurde im November 2017 veröffentlicht. Laboratorien, die eine Akkreditierung erhalten, können nachweisen, dass ihre Prüf- und Kalibrierergebnisse zuverlässig sind und alle Prozesse internationalen Standards entsprechen.

Anforderungen der Norm ISO 17025

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Damit ein Labor die ISO 17025-Akkreditierung erhalten kann, muss es eine Reihe von Anforderungen erfüllen, die sowohl technische als auch administrative Aspekte betreffen. Die Kompetenzanforderungen für Prüf- und Kalibrierlaboratorien sind in der Struktur der Norm klar definiert, die aus zwei Hauptteilen besteht:

  1. Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem – Das Labor muss ein effektives Qualitätsmanagementsystem implementieren, das auf Verfahren basiert, die die Einhaltung internationaler Standards gewährleisten. Alle Prozesse müssen dokumentiert und die Testergebnisse regelmäßig bewertet werden, um ihre Konformität und Genauigkeit sicherzustellen.
  2. Technische Anforderungen – Diese umfassen Aspekte im Zusammenhang mit der Kompetenz des Personals, den angewandten Prüfmethoden und der Qualität der verwendeten Laborausrüstung. Das Labor muss auch nachweisen, dass es über geeignete Verfahren zur Kalibrierung und Eichung der Geräte verfügt, um zuverlässige Prüfergebnisse zu gewährleisten. Es ist auch erforderlich, Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, wenn die Prüfergebnisse die Erwartungen nicht erfüllen.

ISO 17025 legt auch großen Wert auf Unparteilichkeit und Vertraulichkeit der Prüfdaten. Laboratorien müssen sicherstellen, dass alle Ergebnisse sicher aufbewahrt werden und nur autorisierte Personen Zugang dazu haben.

Welche Vorteile bietet die ISO 17025-Akkreditierung?

Die Erlangung der ISO 17025-Akkreditierung bietet dem Labor viele Vorteile. Vor allem bestätigt sie, dass das Labor nach den höchsten Qualitätsstandards arbeitet. Ein Zertifikat gemäß der Norm ISO 17025 ist weltweit anerkannt, was dem Labor einen Wettbewerbsvorteil verschafft, insbesondere bei internationaler Zusammenarbeit.

Vorteile der Akkreditierung:

  • Zuverlässigkeit der Ergebnisse – Das Labor kann nachweisen, dass seine Ergebnisse internationalen Standards entsprechen, was ihre Glaubwürdigkeit erhöht.
  • Kundenvertrauen – Die Akkreditierung erhöht das Vertrauen der Kunden in das Labor, was zur Gewinnung neuer Geschäftspartner führen kann.
  • Bessere Arbeitsorganisation – Die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 17025 hilft bei der Optimierung interner Prozesse und erhöht die Effizienz der Teamarbeit.
  • Möglichkeit internationaler Zusammenarbeit – Das ISO 17025-Zertifikat ist weltweit von Organisationen anerkannt, was dem Labor die Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit ausländischen Partnern eröffnet.

Zusammenfassung

ISO 17025 ist eine Norm, die allgemeine Anforderungen an die technische Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt. Die Implementierung der ISO-Norm ermöglicht es Laboratorien, die Qualität ihrer Dienstleistungen zu verbessern und das Kundenvertrauen zu stärken. Die Erlangung der Akkreditierung gemäß ISO 17025 ist eine Bestätigung, dass das Labor internationale Standards einhält, was sowohl dem Labor als auch seinen Kunden Vorteile bringt.

Die Erlangung der Akkreditierung ist jedoch ein komplexer Prozess und erfordert vom Labor die Erfüllung der Normenanforderungen sowohl im Bereich des Qualitätsmanagements als auch der technischen Kompetenz. Die korrekte Implementierung von ISO ist der Schlüssel zum Erfolg in der Laborbranche.

Siehe auch – Chemische Faktoren am Arbeitsplatz und Arbeitsschutz